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1 、在位清洗（CIP）是指設(shè)備（罐體、管道等）或整個(gè)生產(chǎn)線在無需人工拆開前提下， 在一定時(shí)間、溫度、壓力下對(duì)設(shè)備表面進(jìn)行噴淋從而達(dá)到清洗的目的。 蒸汽消毒前的預(yù)處理， 目的是除去凍干箱內(nèi)壁和擱板表面等其它因素帶來的可溶性粉塵、臟物。凍干機(jī)的清洗是保證制品質(zhì)量的重要手段。注射用水WFI 必須符合中國(guó)藥典規(guī)定。 清洗效果隨清洗劑的溫度升高而增加，一般使用清洗水的溫度為 65 ℃、最高 80 ℃， 壓力 0.3～0.5 MPa。 清洗水的流量按系統(tǒng)噴嘴布置方式、噴嘴型式、噴淋先后順序等來確定。清洗后的排水不得重新使用，以免交叉污染。

2 、目前凍干機(jī)上所設(shè)置的 CIP 裝置形式

（1） 壁面清洗噴頭+ 箱內(nèi)四角布置 4 根豎直的噴嘴管，如圖 1 所示。

（2） 壁面清洗噴頭+ 箱內(nèi)擱板后部布置的水平噴嘴管。

（3）國(guó)內(nèi)尚未見到用高溫蒸汽進(jìn)行清洗“。 Steam-CIP”即高溫蒸汽清洗方法， 既保證了系統(tǒng)的清洗效果，又大大節(jié)約了注射用水量。

其方法：1）對(duì)擱板冷卻至- 40 ℃， 然后用純蒸汽進(jìn)行一定的溫度壓力噴射， 高溫蒸汽快速形成水流沖擊表面。 2）第二次用常溫 WFI 水進(jìn)行清

3 清洗用噴嘴發(fā)展?fàn)顩r

（1）傳統(tǒng)的清洗與目前發(fā)展中的清洗方式比較如表1 所示。

（2）封閉罐體內(nèi)部清洗噴嘴

（3）活動(dòng)的平板表面清洗噴嘴。

1）實(shí)心錐形噴嘴

覆蓋區(qū)域?yàn)閳A形，可在其區(qū)域內(nèi)完全充滿噴霧液滴。同樣， 利用霧化噴嘴或微細(xì)噴霧噴嘴的集管排列也可獲得實(shí)心錐形覆蓋。

2）扇形噴霧噴嘴

 液體噴霧呈平面扇形或是薄片形，扇形噴嘴形成的噴霧斷面是均勻的。這種可產(chǎn)生平整邊緣而非逐漸變尖的邊緣的扇形噴霧噴嘴通常用于整個(gè)斷面均勻沖擊的清洗應(yīng)用，而不需重疊噴霧。

4 清洗沖擊力分析

在滿足溫度、流量、壓力、覆蓋面條件下， 沖擊力是相當(dāng)重要的。

（1）實(shí)際清洗沖擊力隨噴射角度增大而變小， 如表 2所示。

（2）二種噴嘴性能對(duì)比，如表 3 所示。 根據(jù)上述數(shù)據(jù)分析可以考慮實(shí)心扇形噴嘴的應(yīng)用。

5  CIP 試驗(yàn)或驗(yàn)證設(shè)計(jì)可行性

（1）進(jìn)行 CAD 輔助設(shè)計(jì)(包括動(dòng)態(tài)模擬)， 并考慮沖擊力的問題。

（2）凍干箱內(nèi)的動(dòng)態(tài)清洗的驗(yàn)證， 以驗(yàn)證設(shè)計(jì)方案的可行性。